Krispharmacy

为什么网卖的产品大多都是sachet?食品VS保健品的分类

要推出产品到市面可以以两个方式跟马来西亚卫生署注册:食品 或 保健品,这两个品项有什么分别呢?

食品的定义

#食品 可以是奶粉,饮料或是糖果状的软糖,为大众可服用不具医疗作用的产品。食品也可以是功能性食品FDI(Food-drug interphase, 又被称为Functional food),它可以是一些被加强了营养素的产品,譬如说酵素,胶原蛋白肽,都可以规范被功能性食品FDI。

药品(包括保健品)的定义

#药品 (保健品也被归类drug其中)是可以用于改善健康或有医疗作用的成份或产品,并且有明确的标示剂量。它可以是各种药剂的剂型像是:药丸,药锭,soft gel等。

***********

产品管制单位的分别

食品被食品管理局Food safety and Quality Division (FSQD) 在Food Act 1983食品法律下管制

.

保健品被药品管理局National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB)在Control of Drugs and Cosmetic Regulations 1984药剂法律下管制。

.

其中一个比较大的分别是食品在推出市场前#不需审核批准 而保健品则 需要, 同样的以食品推出市场的产品不可以宣称疗效,而保健品在审核的时候提供足够的证据支持就可以宣称疗效,换言之,市面上的酵素和Fibre产品不可以说自己可以瘦身。

**********

配方的分别

配方上来说,KKM拟定了Negative list for FDI 的清单,这清单里是一些食品不得加入的植物萃取成份,若想添加,则要以保健品的身份注册。当然这里也有些商家会走漏洞,譬如说如果想加入玻尿酸,在产品上会标示[鸡冠萃取],因为玻尿酸就是从鸡冠里萃取出来的,同样的如果想加入Glutathione,则会用酵母萃取来代替,鱼目混珠。

.

剂型来说,食品只可以用液体或者粉末状呈现,像是milo粉,100plus,还要常见的胶原蛋白粉和酵素,这就是为什么大部分网卖产品都是sachet了! 因为当需要做成锭状或者capsule,就需要申请成为保健品。

*************

为什么那么多商家喜欢把产品注册为食品呢?

  1. 上市时间快,比起保健品的注册期至少要6个月到一年,食品可以很快上市
  2. 不需要提供临床实验和科学实据证明疗效
  3. 不在保健品规范里,执法单位就不会去检测

.

当你在网上又看到很吸引的广告,又不确定是不是真的那么有效,可以根据图片里的指示,看看您吃的是食品还是保健品,如果只是食品即是说它不会有任何的疗效,如果它有的话,就会去注册保健品了。

 

最新资讯

订阅我的电子报

获得最新的健康资讯

加入我們

Scroll to Top